SOBRE
A Audiqcer e a camada operacional do ecossistema
ensaioclinico.pt é a camada operacional do ecossistema tripartido da Audiqcer, dedicada exclusivamente aos ensaios clínicos com medicamentos e dispositivos médicos. É operada por Manuel Melo, Compliance Officer, e articula-se com as camadas superior e intermédia do ecossistema.
O ecossistema
O ecossistema organiza-se segundo a hierarquia semântica S → C → T: a camada superior investigacaocientifica.pt (investigação científica), a camada intermédia investigacaoclinica.pt (investigação clínica) e a camada operacional ensaioclinico.pt (ensaios clínicos). Cada domínio aprofunda em exclusivo o seu âmbito, mencionando os demais por ligação — o princípio da não-canibalização.
O operador
A operação é assegurada pela Audiqcer, com Manuel Melo como Compliance Officer. O âmbito deste domínio é deliberadamente puro: cobre os ensaios clínicos com medicamentos Reg. (UE) 536/2014 e com dispositivos médicos, e não os estudos observacionais não-interventivos nem a investigação biomédica laboratorial.