Formação especializada em compliance, boas práticas clínicas e regulamentação de ensaios clínicos, para profissionais e organizações em Portugal.
Ver Programa de FormaçãoO Centro de Formação da Audiqcer oferece uma abordagem integral à formação em ensaios clínicos, cobrindo todos os aspectos da conformidade regulatória e das boas práticas clínicas. Desde as bases fundamentais das Directrizes ICH-GCP até às mais recentes inovações em regulamentação europeia e protecção de dados, os nossos programas foram desenvolvidos para equipar profissionais de investigação, monitores, coordenadores, membros de comissões de ética e responsáveis regulatórios com conhecimentos e competências essenciais. Com base na experiência profunda da Audiqcer em consultoria regulatória e qualidade em ensaios clínicos, a nossa oferta formativa responde às necessidades reais das organizações portuguesas, desde pequenos centros de investigação até grandes grupos farmacêuticos e CROs internacionais.
Explore os nossos 8 programas de formação especializados, disponíveis em múltiplas modalidades.
Curso fundamental de GCP conforme as directrizes ICH. Cobertura completa dos requisitos regulatórios, responsabilidades do investigador, documentação e compliance em ensaios clínicos.
Formação especializada sobre o novo quadro legal português. Análise detalhada das alterações legislativas, procedimentos administrativos, e implicações para centros de investigação e promotores.
Formação sobre o regulamento europeu 536/2014 e a utilização prática da plataforma CTIS para submissão, gestão e rastreamento de ensaios clínicos em territorio europeu.
RGPD aplicado à investigação clínica: consentimento informado, avaliações de impacto (DPIA), transferências internacionais, direitos do sujeito, e técnicas de anonimização em compliance.
Workshop prático sobre preparação de documentação de qualidade: protocolos, brochuras do investigador, formulários de consentimento, sumários de segurança, relatórios de eventos adversos.
Técnicas avançadas de monitorização, auditoria interna, verificações de compliance, e preparação para inspecções do INFARMED e autoridades regulatórias europeias.
Notificação de eventos adversos, relatórios SUSAR (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction), DSUR (Development Safety Update Report), gestão de segurança e rastreamento de eventos.
Formação especializada para membros de CEIC (Comissão de Ética em Investigação Clínica) e CES (Comissão de Ética para a Saúde): avaliação ética, conflito de interesses, procedimentos.
Escolha a modalidade que melhor se adapta às suas necessidades e disponibilidade.
| Modalidade | Duração | Capacidade | Certificação | Investimento |
|---|---|---|---|---|
| Presencial (Lisboa) | 16–24 horas | Grupos 8–15 pessoas | Certificado de Formação | €450–800 / participante |
| Online Síncrono | 12–16 horas | Grupos 8–20 pessoas | Certificado de Formação | €300–600 / participante |
| E-Learning | Ritmo próprio | Individual | Certificado de Formação | €150–350 / participante |
| In-Company | À medida | Equipa completa | Certificado de Formação | Sob consulta |
A equipa de formadores do Centro de Formação é composta por profissionais com experiência prática aprofundada em regulação, assuntos regulatórios, conformidade em GCP e gestão de ensaios clínicos. Os nossos formadores possuem percursos profissionais sólidos, incluindo experiência em organismos reguladores como o INFARMED, a indústria farmacêutica, organismos de contrato de investigação (CROs) e unidades de investigação clínica académicas. Combinam conhecimento técnico rigoroso com uma abordagem pedagógica centrada na aplicação prática, garantindo que cada participante adquire competências imediatamente aplicáveis no seu contexto organizacional.
* Perfis individuais dos formadores disponíveis brevemente *
Todos os programas de formação do Centro de Formação resultam na emissão de um certificado de formação pela Audiqcer. Os cursos de Boas Práticas Clínicas seguem rigorosamente as directrizes ICH-GCP E6 (R2/R3) e permitem aos participantes demonstrar a sua conformidade com os requisitos internacionais de competência em GCP. O Centro de Formação reconhece a importância do desenvolvimento profissional contínuo (DPC) e trabalha com associações profissionais e organismos de certificação para assegurar que as horas de formação completadas são elegíveis para créditos de DPC, consoante aplicável à profissão dos participantes.
Preencha o formulário abaixo para se inscrever num programa de formação ou solicitar mais informações. A nossa equipa contactá-lo-á brevemente para confirmar os detalhes da sua inscrição.