A investigação clínica insere-se no universo mais amplo da investigação científica. Descubra o ecossistema completo de compliance, integridade e ciência aberta.
Explorar investigacaocientifica.pt →Toda a investigação clínica é, por definição, investigação científica. Contudo, a investigação científica é um conceito muito mais amplo que abraça todas as formas de pesquisa sistemática, independentemente de envolver seres humanos, animais, dados ou modelos computacionais.
Enquanto a investigação clínica se concentra em estudos com participantes humanos, a investigação científica engloba:
O domínio investigacaocientifica.pt funciona como o ecossistema mais amplo, cobrindo todos estes aspetos. Dentro dele, investigacaoclinica.pt especializa-se em investigação em humanos, e ensaioclinico.pt foca especificamente em ensaios clínicos com medicamentos.
Investigação em humanos, incluindo ensaios clínicos, estudos observacionais e investigação académica. → investigacaoclinica.pt
Prevenção de má conduta, falsificação de dados, plágio e práticas questionáveis em investigação.
Princípios de acesso aberto, dados reutilizáveis, repositórios e conformidade com mandatos de ciência aberta.
Diretrizes bioéticas, comissões de ética de investigação, consentimento informado e direitos dos participantes.
Requisitos de open access, open data, gender equality e responsible research and innovation (RRI).
Data Management Plans (DMPs), armazenamento seguro, conformidade RGPD e políticas de retenção.
Os três domínios formam uma estrutura em pirâmide, onde cada nível é mais específico e regulado que o anterior. Todos os ensaios clínicos são investigação clínica, e toda a investigação clínica é investigação científica, mas nem toda a investigação científica é clínica.
Esta hierarquia permite que cada domínio seja especializado e focado enquanto mantém coerência com as camadas superiores. Um investigador a conduzir um ensaio clínico deve estar em conformidade com:
| Nível | Âmbito | Regulação Principal | Domínio |
|---|---|---|---|
| Investigação Científica | Toda a investigação sistemática | UNESCO, Horizon Europe, FCT, Lei da Ciência, ICMJE | investigacaocientifica.pt |
| Investigação Clínica | Estudos em seres humanos | Lei 21/2014, MDR 2017/745, ICH-GCP, Declaração de Helsinque | investigacaoclinica.pt |
| Ensaio Clínico | Estudos controlados com medicamentos | Reg. 536/2014, Lei 9/2026, ICH-GCP, Diretrizes EMA | ensaioclinico.pt |
Quer compreender melhor como a sua investigação se posiciona no ecossistema científico global? Preencha o formulário abaixo para solicitar informações personalizadas sobre compliance e regulação.
As informações contidas neste site são de caráter informativo e educacional. Não constituem aconselhamento jurídico ou regulatório profissional. Para conformidade específica da sua investigação, consulte um especialista em regulação científica e investigação clínica. Audiqcer não se responsabiliza por erros ou omissões neste conteúdo.